Mit dem "CliPS GCP-Mobil" kommt das Training zu Ihnen
Welche GCP-Schulung ist die Richtige für Sie?
Eine relativ einfache Antwort auf diese Frage lautet: eine GCP-Schulung, die sich an Ihren Bedürfnissen orientiert .
Auf dieser Seite möchten wir Ihnen die zentralen Elemente unseres vor-Ort-Trainingskonzepts "GCP Mobil" vorstellen, mit dem wir maßgeschneiderte GCP-Schulungen für alle anbieten, die sich das Training ins Haus holen möchten.
- Grundlagenkurs für Einsteiger
Die Ethikkommissionen und die Bundesärztekammer haben sich auf ein Kursprogramm geeinigt, das sie von einem Arzt erwarten, der neu in die Durchführung klinischer Prüfungen einsteigen möchte. Es umfasst 8 Unterrichtseinheiten von 45 Minuten und ist somit üblicherweise eintägig. Unsere GCP-Grundkurse richten sich in Inhalt und Dauer nach diesem Curriculum, sodass Sie sicher sein können, dass die am Ende unserer Kurse ausgestellten GCP-Zeugnisse von den Ethikkommissionen auch anerkannt werden. - Aufbaukurs für Prüfgruppenleiter
Zusätzlich zu einem erfolgreich absolvierten Grundlagenkurs müssen Prüfer und Stellvertreter in klinischen Prüfunen einen ebenfalls eintägigen Aufbaukurs absolvieren, der die besonderen Verantwortlichkeiten der Leitung einer Prüfgruppe abdeckt. Auch bei unseren Aubaukursen folgen wir dem hiefür empfohlenen Curriculum. - Update-Kurs bei gesetzlichen Neuerungen
Gelegentlich ändern sich die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Durchführung klinischer Prüfungen. Dann muss das in Grundlagen- oder Aufbaukurs erworbene Wissen ergänzt werden. Dauer und Inhalt unserer Update-Kurse richten sich nach dem Ausmaß der neuen Regelungen. Ein konkretes Curriculum gibt es bislang nur für einen Updatekurs zur Europäischen Verordnung 536/2014 über klinische Arzneimittelprüfungen (Clinical Trials Regulation). - Auffrischungskurs nach längeren Pausen
Für diejenigen Ärzte, die mindestens drei Jahre lang nicht mehr in klinischen Prüfungen aktiv waren, reicht ein Update-Kurs nicht aus. Hier fordern die Ethikkommissionen eine umfangreichere Auffrischung und Aktualisierung des relevanten Wissens. Auffrischungskurse haben einen Mindestumfang von 4 Unterrichtseinheiten zu je 45 Minuten und sind somit üblicherweise halbtägig. Das diesen Kursen zugrundeliegende Curriculum kann so gestaltet werden, dass es den Update-Kurs mit einschließt.
- Schulungsanforderungen im Überblick
Eine Zusammenfassung der derzeit von den Ethikkommissionen erwarteten GCP-Kurse für in klinischen Prüfungen aktive Ärzte finden Sie hier.
- Mit unseren Schulungen punkten
Auf Wunsch beantragen wir eine Zertifizierung unserer für Sie zusammengestellten Schulung bei der zuständigen Ärztekammer, sodass alle ärztlichen Teilnehmer Punkte für die ärztliche Fortbildung erhalten.
- Für viele oder wenige
Wir können uns Ihrer Anzahl anpassen. Größere Kurse für z.B. 30 Teilnehmer sind ebenso möglich wie intensive Schulungen für kleine Gruppen von z.B. 5 Personen. So können wir sowohl großen Kliniken als auch kleineren Praxisteams passende Schulungen anbieten.
- Nicht nur für Ärzte
Jeder an einer klinischen Prüfung Beteiligte muss wissen, was er tut. Daher wird z.B. auch von Krankenschwestern und Arzthelferinnen, die Ärzte in klinischen Prüfungen unterstützen, Wissen über GCP und die gesetzlichen Rahmenbedingungen erwartet. Unsere GCP-Schulungen vermitteln auch die von Study Nurses und Studienkoordinator/innen erwarteten Kenntnisse. Aber auch für Mitarbeiter von Sponsoren und CROs stellen wir passende Trainings zusammen.
- Wann Sie wollen
Wir sind flexibel. Zusammen mit Ihnen finden wir einen zeitlichen Ablauf für die benötigte Schulung, der Ihnen eine konzentrierte und aktive Teilnahme ermöglicht. Dabei sind Wochenend- und Abendveranstaltungen selbstverständlich möglich. Zudem können wir längere Schulungen auf zwei oder mehrere Tage aufteilen.
- Wo Sie wollen
Unser großer Vorteil: wir kommen zu Ihnen. Sie müssen weder Koffer packen, noch sich nach Feierabend auf die Autobahn begeben, um zum Schulungsort zu gelangen. Wir kommen in Ihre Klinik oder Praxis und führen das Training dort durch, wo Sie sind. Dazu brauchen wir bei Ihnen lediglich einen Raum, der für die geplante Teilnehmerzahl geeignet ist.
- Wissen nachghaltig mitnehmen
Jeder Kursteilnehmer erhält im Anschluss an die Schulung alle Präsentationen elektronisch im PDF-Format, um später jederzeit noch einmal nachschlagen zu können. Sie entscheiden selbst, ob und wann Sie etwas davon für den internen Gebrauch ausdrucken möchten.
- Faire Preise
Da wir uns im Bezug auf Umfang und Inhalte unserer Schulungen so weit wie möglich auf Ihre Bedürfnisse einstellen, ist auch unser finanzielles Angebot immer ein individuelles. Faire Preise sind uns dabei ein wichtiges Anliegen.
CliPS - Clinical Project Services® ist ein relativ kleines Team aus hochqualifizierten Experten. Anders als viele andere Anbieter müssen wir durch unsere Schulungen daher keinen umfangreichen Verwaltungsapparat mitfinanzieren. Diesen Kostenvorteil reichen wir an Sie weiter.Nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf, wenn Sie ein unverbindliches Angebot wünschen.
Wie Sie sehen können, gibt es bei unseren Schulungsangeboten kein starres "Schema F". Um Ihnen trotzdem ein paar konkrete Anhaltspunkte dafür geben zu können, wie ein für Sie angepasstes Trainingskonzept aussehen könnte, finden Sie nachfolgend zwei häufig nachgefragte Beispiele: